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《来宾》 CNAS实验室认可 DiLAC认可库存量大

     发布人:[来宾]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-04-30 13:29:07
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    7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗?
    答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。
    8. 关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。
    答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。
    9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。
    答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。
    10. CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?
    答:是,化学领域不予认可。
    11. CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?
    答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。
    12. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?
    答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是 要求,也是采用国际上的通用规则。如果相应 标准中有明确规定的,实验室应执行 标准。

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    38. 未加盖CNAS认可标识的报告中出现了未认可的标准,且未加以说明,或报告未经过CNAS认可的授权签字人签字而签发,是否构成不符合项?
    答:分情况而定。如果报告中声称获得了CNAS认可,而未获认可项目未注明或签发报告的人员未获认可,则构成不符合。如果报告中出没有声称获得认可,则不构成不符合。
    39. 有被评审方为取得食品检验机构资质认定资格,仅申请1-2个商品,而又涉及的次要、简单的理化项目,接受对其评审是否恰当?
    答:按照CNAS-EL-01中对CNAS-RL01中对检测/校准经历要求的解释,如果实验室仅申请次要项目,是不予以认可的。
    40. 在食品检验机构资质认定里申请认可产品为水,现场了解是生产用水或养殖用水,能否纳入食品范畴来给予推荐认可。
    答:食品检验机构资质认定的受理权限是认监委实验室部,评审组现场评审时仅对经认监委受理的申请书中申请的能力是否具备进行确认。相关情况应在评审报告中说明。
    41. 建议对标准变更申报定个时间规定,如有一新标准于2011年11月1日实施,有的实验室(包括检查机构)在实施之日后的三个月内进行了标准变更申报,但有的实验室却在半年或一年后(或更长时间)才进行标准变更申报。(目的是在开具不符合项或不予确认时有个可操作的依据。笼统规定“及时申报”有时不符实际情况)
    答:CNAS-RL01《实验室认可规则》“认可变更的要求”中规定获准认可的实验室发生包括标准变更在内的一系列变更,应立即通知CNAS。“立即”的含义是应在一个月内申报。在目前正在修订的RL01中已明确具体时限。
    42. 标准变更申请已提交CNAS后,如检测方法无实质性变化,可否在检测报告中注明后继续使用CNAS标识?
    答:不可以。必须经CNAS认可后,才可在检测报告上使用认可标识。
    43. 等同采用国外标准的需要中外标准分别认可吗?
    答:必须按照中外标准分别认可。 CNAS实验室认可




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    评审依据包括以下内容:

    1.检验检测机构资质认定评审要求:

    (1)《检验检测机构资质认定管理办法》;

    (2)《检验检测机构资质认定能力评价  检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017);

    (3)针对不同领域的检验检测机构资质认定评审补充要求文件或认证认可行业标准;

    (4)检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求(以发文修订的最终版本为准)。

    2.检验检测机构的申请文件和管理体系文件:

    (1)检验检测机构资质认定申请书;

    (2)检验检测机构的质量手册;

    (3)检验检测机构的程序文件;

    (4)检验检测机构的技术文件;

    (5)检验检测技术标准、规范等。
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